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尿素-13C呼氣試驗用來檢查幽門螺桿菌的感染，其原理是將經(jīng)過穩(wěn)定核素[13C] 標(biāo)記的底物引進機體(主要方式為口服)，利用同位素比值質(zhì)譜儀檢測底物的最終代謝產(chǎn)物13CO2的變化來研究機體內(nèi)代謝反應(yīng)和生理過程，對13C尿素豐度的要求≥99%。
尿素[13C]豐度的檢測方法包括以下步驟：
S1.取尿素[13C]顆粒，研細(xì)，精密稱取0.5g，置20ml量瓶中，加乙腈適量，超聲9－15分 鐘，放冷至室溫，加乙腈稀釋至刻度，搖勻，取溶液，以10000r/min離心9－15分鐘，取上清液 作為供試品溶液。
S2.取供試品溶液1μl注入液相色譜-四級桿飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀，記錄產(chǎn)生的色譜圖和準(zhǔn)分子離子（12C16ON2H5+、13C16ON2H5+、13C18ON2H5+,質(zhì)量數(shù)分別為61.0402、62.0435、64.0478，分別標(biāo)示為A、B、C）的離子信號響應(yīng)強度，計算，即得，尿素[13C]豐度的計 算公式為：X=(B+C）/（A+ B+C) ×100%。
更為具體的，選用色譜條件：采用HILIC色譜柱（2.1*100mm，1.7μm），流動相A為乙腈，流動相B為1mmol/L的乙酸銨溶液，梯度洗脫(0-4min,95%A→50%A;4-4.5min,50%A→95%A;4.5-8min,95%A)，流速為0.2－0.4ml/min，柱溫33－36℃；質(zhì)譜條件：電噴霧正離子化（ESI+）檢測，掃描范圍m/z60～121，毛細(xì)管電壓3.0KV，錐孔電壓8V，源溫度96－101℃，脫溶劑氣溫度440－455℃，脫溶劑氣流速740－805L/h。
CN201610984845.8公開了一種新型尿素-13C檢測藥劑，用于檢測幽門螺桿菌，其包括以下組分重量配比：尿素[13C]72－78份，枸櫞酸440-510份，枸櫞酸鈉180-230，矯味劑22－27份，甘露醇為4050-4210份，使用本發(fā)明檢測時假陰性結(jié)果大大降低，口感更好，特別對兒童服用更為有利；工藝方面，采用分比例混合及特殊設(shè)備工藝方法，比常規(guī)方法制得的產(chǎn)品含量均勻性好，使用時溶解速度更快，進入體內(nèi)后能更快速與幽門螺門桿菌發(fā)生反應(yīng)。
[1] [中國發(fā)明,中國發(fā)明授權(quán)] CN201610984856.6 尿素[13C]豐度檢測方法【公開】/尿素[13C]豐度檢測方法【授權(quán)】
[2] CN201610984845.8一種新型尿素[13C]檢測藥劑