915087-33-1 / 恩雜魯胺藥物說明

[類型]處方藥西藥新特藥

[有效成分]恩雜魯胺膠

[規格]40毫克/粒x120粒

[適用病癥]前列腺癌

[藥廠]藥物百科

[用法用量]口服、每天一次

不良反應

最常見不良反應(≥5%)是虛弱/疲勞，背痛，腹瀉，關節痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，上呼吸道感染，肌肉無力，眩暈，失眠，下呼吸道感染，脊髓壓迫癥和馬尾神經綜合征，血尿，感覺異常，焦慮，和高血壓。

注意事項

接受XTANDI患者0.9%發生癲癇發作。沒有曾有癲癇發作患者，在有癲癇發作誘發因素患者，或同時使用藥物可能降低癲癇發作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗經驗。

特殊人群

根據作用機制，XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計劃的女性患者。

哺乳期

XTANDI不適用于哺乳女性，因為尚未知曉Enzalutamide是否分泌進入乳汁。但是有很多藥會分泌進入乳汁，且XTANDI會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇

老人使用

在一項800人的隨機臨床試驗中，71%患者超過65歲，25%患者超過75歲，實驗結果并未觀察到與年齡相關的整體療效與安全性差異。

腎損傷患者

沒有專門針對XTANDI用于腎損傷患者的試驗。基于人口的藥代動力學分析，數據來源于轉移性趨勢難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗。試驗結果顯示，輕度到中度腎損傷患者（30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常腎功能的患者沒有明顯差異。

肝損傷患者

一項專門針對XTANDI用于肝損傷患者的試驗顯示，輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常肝功能的患者沒有明顯差異。