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71675-85-9 / 阿米舒必利的藥理作用

概述[1][2]

阿米舒必利(氨磺必利)是一種非典型的抗精神病藥物,用于類偏執狂進行性精神分裂癥,急性妄憺型精神病的治療,也可用于治療精神分裂癥的缺陷狀態,殘余的精神病演變以及伴有遲鈍的抑制狀態。

阿米舒必利的藥理作用

制備方法[1]

CN201811245257.8提供一種阿米舒必利片及其制備方法。

本發明提供了一種阿米舒必利片,包括以下各組分及其重量百分含量:阿米舒必利60-70%,乳糖4-8%,微晶纖維素15-20%,羧甲基淀粉鈉3-5%,羥丙甲纖維素1-3%,硬脂酸鎂0.1-0.5%,添加劑0.5-1%,甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯1-3%,氯化鎂0.2-0.5%,包衣粉2-3%。

優選的,包括以下各組分及其重量百分含量:阿米舒必利63%,乳糖8%,微晶纖維素15%,羧甲基淀粉鈉4%,羥丙甲纖維素2%,硬脂酸鎂0.3%,添加劑0.8%,甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯2.5%,氯化鎂0.4%,包衣粉3%。

優選的,所述添加劑包括以下各組分及其重量百分含量:阿斯巴甜10-15%,香精40-45%,氯化鈉40-50%。

優選的,所述香精為橙味香精或水蜜桃味香精。

本發明還提供了一種阿米舒必利片的制備方法,包括以下步驟:

1)按比例稱取原料,將阿米舒必利、乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉和添加劑混合得到混合料;

2)往混合料中加入羥丙甲纖維素水溶液和甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯,混合均勻后濕法制粒,制得的顆粒干燥,過20-30目篩;

3)往干燥后的顆粒中依次加入硬脂酸鎂和氯化鎂,混勻后進行壓片,得到的阿米舒必利素片進行包衣,得阿米舒必利片。

藥理作用[2]

阿米舒必利是苯酰胺衍生物,對D2、D3受體亞型有高度而同等的親和力,缺乏對五羥色胺能、腎上腺素能、膽堿能受體的親和力,是一個選擇性D2/3受體阻斷劑。在臨床前的研究中,小劑量下,對突觸前膜D2/3自動受體有一定程度的選擇性和首占效應。引發最大興趣的是其臨床效果,阿米舒必利具有所有第二代抗精神病藥(五羥色胺/多巴胺受體或多受體阻斷劑)的臨床特點,極少的錐體外系副反應,更好地改進陽性和陰性癥狀,長期隨訪研究有更好的總體療效。對照研究中阿米舒必利與利培酮、奧氮平療效相當。與第二代抗精神病藥的各種治療維度、多受體親和力相比,對D2/3受體恰當的作用,就足夠達到新一代抗精神病藥物中“非典型”藥物的療效水平??傊堑湫涂咕癫∷幬锏某霈F大大改變了治療的現狀,主要收獲是消除了大多數藥物D2受體阻斷相關的副反應,雖然這些藥物仍與D2受體相互作用。阿米舒必利和阿利派作揭示了老受體的新特點。他們的成功應用引起了對老受體的新興趣。

臨床應用和適應癥[2]

本品用于治療精神疾患,尤其是伴有陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為主的精神病患。

藥物相互作用[2]

禁忌的聯合使用 -多巴胺能激動劑(金剛烷胺,無水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅),除了用于治療帕金森氏病患者。 多巴胺能激動劑與精神抑制藥物具有相互拮抗作用。 遇到由精神抑制藥物誘發的錐體外系綜合征時,不要使用多巴胺能激動劑治療,而要使用抗膽堿能藥物。 -舒托必利 會增加室性心律失常的風險,尤其是尖端扭轉性室性心動過速。不建議的聯合使用 -可能引起尖端扭轉性室性心動過速的藥物:Ia類(奎尼丁,氫化奎尼丁,丙吡胺)及III類(胺碘酮,索他洛爾,多非利特,伊布利特)抗心律失常藥物,某些精神抑制藥物(硫利達嗪,氯丙嗪,左美丙嗪,三氟拉嗪,氰美馬嗪,舒必利,硫必利,匹莫齊特,氟哌啶醇,氟哌利多),芐普地爾,西沙必利,二苯馬尼,靜脈用紅霉素,咪唑斯汀,靜脈用長春胺等。會增加室性心律失常的風險,尤其是尖端扭轉性室性心動過速。 -酒精 酒精能增加精神抑制藥物的鎮靜作用。 警覺性的受損可能使駕駛或操作機器發生危險。 避免使用酒精性飲料以及含有酒精的藥物。 -左旋多巴 左旋多巴與精神抑制藥物具有相互拮抗作用。

主要參考資料

[1] CN201811245257.8 一種阿米舒必利片及其制備方法

[2] 阿米舒必利片說明書

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