107133-36-8/培哚普利的說明書

培哚普利呈白色或類白色結晶性粉末狀，其是一種血管緊張素轉換酶抑制劑，經批準可單獨服用或與其他藥物配合服用，用于治療高血壓。

適應癥

1．用于原發性高血壓及腎性高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。

2．用于充血性心力衰竭。

3．用于穩定性冠狀動脈疾病。

禁忌癥

1．對本藥或其他ACE抑制藥過敏者。

2．有使用其他ACE抑制藥引起血管神經性水腫病史的患者或遺傳性、特發性血管性水腫患者。

3．孤立腎、移植腎、雙側（或單側）腎動脈狹窄而腎功能減退者。

4．先天性半乳糖血癥患者（對葡萄糖和半乳糖吸收不良，或缺乏乳糖酶）。

5．妊娠中晚期婦女。

6．哺乳婦女。

7．兒童。

不良反應

1．較常見的有：頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽（持續性干咳）。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。

2．少見的有：癥狀性低血壓、直立性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、胃炎、便秘、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。

3．罕見的有：血管神經性水腫，大劑量給藥或多系統疾病引起的腎衰竭患者、合并免疫抑制治療和（或）可能引起白細胞減少的治療的患者用藥后，罕見粒細胞缺乏和（或）骨髓抑制。

4．其他：(1)有腎移植、血液透析患者用藥后出現貧血的報道。(2)腎小球腎病患者用藥后可出現蛋白尿。(3)血尿素氮和血肌酸酐中度升高，多見于合并腎動脈狹窄、接受利尿藥治療的高血壓和腎衰竭患者，停止治療后可恢復。(4)可見一過性血鉀升高。(5)極少出現膽汁淤積性黃疽、偶有血清肝酶值升高。

如您在使用藥品過程中有任何不適，請及時咨詢醫師或藥師；如不適嚴重或沒有消除，請您及時就醫。

注意事項

【特別警示】

本藥直接作用于腎素-血管緊張素系統，可引起胎兒損傷和死亡。一旦發現妊娠，應盡快停藥。（FDA藥品說明書-培哚普利片）

口服給藥 于每日早餐前服用本藥。

用藥警示

1.本藥與別嘌醇、普魯卡因胺或免疫抑制藥合用時應謹慎，并定期監測白細胞計數。

2.使用本藥后可能出現與血壓降低有關的不良反應，故可能影響駕駛或操作機械的能力。

3.有正進行膜翅目昆蟲毒液脫敏治療的患者使用ACE抑制藥發生類過敏反應的報道，此類患者應暫時停用ACE抑制藥（至少停用24小時）。

4.以硫酸葡聚糖清除低密度脂蛋白期間，使用ACE抑制藥可能發生危及生命的過敏反應，可通過每次清除低密度脂蛋白前暫時停用ACE抑制藥（至少停用24小時）而避免。

5.經歷大手術或使用可導致低血壓的藥物麻醉的患者使用ACE抑制藥后可引起低血壓，故應于手術前1日停藥。

不良反應的處理方法

1.如出現黃疸或明顯的肝酶升高，應停藥。

2.如出現血管神經性水腫，應立即停藥，適當監測直至癥狀完全緩解。按發生部位進行處理：（1）發生于面部和唇部的水腫：一般無需治療即可緩解，可給予抗組胺藥以緩解癥狀。（2）發生于舌部、聲門和（或）喉部的水腫：可導致氣道阻塞，應立即給予緊急處理，包括使用腎上腺素或持續氣道開放。（3）發生于腸道的水腫：通常表現為腹痛，伴或不伴惡心、嘔吐，停藥后癥狀消失。

3.如出現低血壓，應置于仰臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。對一過性的低血壓，經擴容使血壓升高后，可繼續用藥。如因手術或麻醉未及時停用本藥導致低血壓，應擴充血容量。

4.如出現血尿素氮和肌酸酐升高，可能需減少劑量、停用利尿藥和（或）停用本藥。

5.用藥后第一個月如出現不穩定性心絞痛，繼續用藥應權衡利弊。

6.對某些血壓正常或偏低的充血性心力衰竭患者，本藥可降低全身血壓，但通常無需停藥。若患者出現低血壓癥狀，可減少劑量或停藥。

用藥前后及用藥時應當檢查或監測

1.定期監測腎功能、血清鉀。

2.膠原血管疾病患者用藥應定期監測白細胞計數。

3.監測血壓。

制劑注意事項

乳糖：本藥片劑含有乳糖，故先天性半乳糖血癥、葡萄糖-半乳糖吸收障礙綜合征、缺乏乳糖酶的患者禁用。

護理注意事項

用藥前及調整劑量時，應評估坐位和站位血壓、心功能狀態、體液平衡，用藥期間應定期評估。