129938-20-1 / 國產(chǎn)鹽酸達(dá)泊西汀片會是怎樣的命運？

很多人不知道,在我國很多藥物都來自進(jìn)口,基本上都是一些跨國企業(yè)研發(fā)的原研藥,顧名思義就是原創(chuàng)的新藥,原研藥是需要通過嚴(yán)格的篩選和科學(xué)的臨床試驗之后才能批量生產(chǎn)并投入使用的。

在醫(yī)學(xué)界里,大部分藥品都可以分為原料藥、仿制藥和原研藥。原研藥投入多、風(fēng)險大、利潤高,但療效可能也是最新最好的。仿制藥則是比原研藥在安全和療效上差不多的、價格低廉的仿制品。

在我國,不但原研藥少,就連仿制藥也寥寥無幾。因為FDA(美國藥監(jiān)局)的仿制藥準(zhǔn)入門檻里很重要的一條就是:被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致。

即便是這樣,大多數(shù)發(fā)展中國家的醫(yī)療開支大頭都在物美價廉的仿制藥上,這樣令老百姓的主要藥品花銷也是仿制藥,不但減少了醫(yī)療負(fù)擔(dān),還能引進(jìn)一些療效確切的藥物。

截止今日,國藥市場隨著國民需求日益增大,男科領(lǐng)域的多個男科專用藥都得到了相應(yīng)的仿制藥。如西地那非、鹽酸達(dá)泊西汀片等僅售于國外的藥物,也都被仿制藥一一引進(jìn)。

據(jù)《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識》2016年版提到,一項在國內(nèi)展開的多中心流行病學(xué)調(diào)查顯示:國內(nèi)成年男性早泄發(fā)病率高達(dá)33.1%[1]。另外中康數(shù)據(jù)表明,目前早泄用藥市場規(guī)模較小,但增長迅猛,2020年同比增長率高達(dá)224.62%[2]。

鹽酸達(dá)泊西汀片作為批準(zhǔn)的早泄治療用藥可謂是市場潛力無限。這是由于此前該藥物的生產(chǎn)和銷售均被外企壟斷,可供患者選擇的早泄藥物只有售價高昂的進(jìn)口藥。在男科早泄品種少之又少的市場環(huán)境下,最終誕生了國產(chǎn)的早泄藥。

這反映的不僅是藥物市場的需求和早泄人群的龐大,更是象征著我國醫(yī)學(xué)水平的跨越性提高。在早泄藥市場的美好前景下,相信會有更多未被引進(jìn)的進(jìn)口藥將會進(jìn)入我國市場,讓我們拭目以待。

參考資料:

[1]《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識》2016年版

[2]中康數(shù)據(jù)