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132112-35-7 / 鹽酸羅哌卡因使用說明

鹽酸羅哌卡因注射液是一無菌、等滲、等比重水溶液,該溶液的pH值是由NaOH或HCl來調節,不含防腐劑。該注射液只能一次性使用。但該注射液只能一次性使用。

鹽酸羅哌卡因使用說明

適應癥

鹽酸羅哌卡因適用于
外科手術麻醉
-----硬膜外麻醉,包括剖宮產術
-----蛛網膜下腔麻醉
-----區域阻滯
急性疼痛控制
-----持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥,如術后或陰道分娩鎮痛
-----區域阻滯

規格

20ml:150mg、20ml:200mg(按C17H26N2O·HC1)

用法用量

鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經驗的臨床醫生或在其指導下使用。其目的是使用盡可能低的劑量達到充分的麻醉效果。

鹽酸羅哌卡因注射液常用麻醉的指導劑量見下表,應根據麻醉程度和病人的身體狀況調整劑量。

一般情況,外科麻醉需要較高的濃度和劑量。而對于控制急性疼痛的鎮痛用藥,則使用較低的濃度和劑量。

鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量

上表中的劑量對提供有效的麻醉是必要的,可以作為用于成人的指導劑量。起效時間和持續時間會有個體差異。以上數據反映了所需平均劑量的預計范圍。有關其他局麻技術,應參考標準教科書。

在注射前以及注射期間,應注意針管回吸以防止血管內注射。當需要大劑量注射時,如硬膜外麻醉,建議使用3~5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%賽羅卡因)。如誤血管內注射可引起短暫的心率加快,或誤蛛網膜下腔注射可出現脊髓麻醉。在注入藥物前及注入過程中需反復回吸并注意緩慢注射(25~50mg/min)或分次注射,同時密切觀察病人的生命指征并持續與病人交談。如出現中毒癥狀,應立即停止注射。

在確定了蛛網膜下腔位置并且可見澄清的腦脊髓液自脊髓穿刺針流出,或通過回吸探測確認后,方可進行蛛網膜下腔注射。硬膜外阻滯中,羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經被使用過,并且患者可很好的耐受。

不良反應

臨床試驗中報告的大量癥狀多為阻滯和臨床中的生理反應。神經阻滯本身的生理反應在各種局麻藥均可能發生,包括硬膜外和蛛網膜下腔麻醉中的低血壓和心動過緩,以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血腫,椎管穿刺后頭痛,腦膜炎及硬膜外膿腫)。
不良反應(來自各種類型的阻滯)
很常見(>1/10)

全身:惡心
循環系統:低血壓

常見(>1/100)

全身:體溫升高,僵直,背痛

相關的藥物不良反應

以下不良反應包括并發癥是與麻醉技術相關而與所使用的局麻藥無關。

神經并發癥:
神經病理和脊髓功能障礙(如脊髓前動脈綜合征、蛛網膜炎、馬尾綜合征)與蛛網膜下腔麻醉和硬膜外麻醉有關。

完全脊髓阻滯

當把用于硬膜外麻醉的劑量誤注入蛛網膜下腔,或蛛網膜下腔麻醉使用了過高的劑量,就可能出現完全脊髓阻滯。藥物過量和血管內誤注射的全身反應可能是很嚴重的。

禁忌

對本品或本品中任何成份或對同類藥品過敏者禁用。

注意事項

有些局部麻醉如頭頸部區域的注射,嚴重不良反應的發生率較高。

對于有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯的患者要謹慎。同時對于老年患者和伴有嚴重肝病、嚴重腎功能損害或身體狀況不佳的患者,要特別注意。
第Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮)可能與羅哌卡因存在對心臟的相加作用,所以應該對使用這類藥物的病人進行嚴密監護,可考慮進行心電圖監護。

鹽酸羅哌卡因用于硬膜外麻醉或外周神經阻滯中,特別是老年患者和伴有心臟病患者發生局麻藥誤入血管時,曾有心跳停止的報道。有些病例復蘇困難。發生心跳停止時,為了提高復蘇成功率,可能應該延長復蘇時間。

鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝。尚無用于伴有嚴重肝病的患者的臨床研究或藥物代謝動力學研究。

藥物相互作用

因為毒性作用是可以累加的,接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結構相似的藥物(如ⅠB類抗心律失常藥物)治療的病人,如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應慎用。未進行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮)相互作用的研究,但建議慎用(見“注意事項”)。
在健康志愿者中,當與氟伏沙明,一種強效的P4501A2競爭抑制劑同時使用時,羅哌卡因的清除率降低了70%。因此接受氟伏沙明治療的患者應避免長期使用羅哌卡因。

配伍禁忌

羅哌卡因在pH6.0以上難溶,所以在堿性環境中會導致沉淀。

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