147403-03-0 / 首仿！恒瑞「阿齊沙坦片」獲批上市

6月10日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥按注冊分類3申報的阿齊沙坦片(受理號：CYHS1700170/1)已獲得NMPA批準上市，用于治療高血壓。是國內(nèi)首家，也是首仿品種。

血管緊張素II由血管緊張素I在血管緊張素酶催化作用下轉換而來。血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要升壓劑，具有促進血管收縮、刺激醛固酮的合成和釋放、激動心臟和促進腎臟對鈉重吸收等多種生理作用。

阿齊沙坦片可通過選擇性阻斷血管緊張素II與許多組織如血管平滑肌和腎上腺中AT1受體的結合來阻斷血管緊張素II的血管收縮作用和醛固酮分泌作用，其作用與血管緊張素II合成途徑無關。阿齊沙坦具有高選擇性，對AT1受體的親和力是AT2受體的10000倍以上，AT2受體存在于多種組織中，但與心血管穩(wěn)態(tài)之間的關系尚不清楚。

恒瑞申報的阿齊沙坦片上市申請于2017月8月獲CDE受理，并以“同意按優(yōu)先審評范圍(一)4款專利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請”為由被納入了優(yōu)先審評。