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152-62-5/地屈孕酮的聯(lián)合用藥研究

背景及概述[1]

地屈孕酮(Dydrogesterone)又稱去氫孕酮,CAS 152-62-5,化學(xué)名為9β,10α-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮。地屈孕酮是一種高效的黃體激素,臨床上可用于治療閉經(jīng),子宮內(nèi)膜異位,預(yù)防功能性出血和先兆性流產(chǎn)。地屈孕酮既廣泛用于保胎及預(yù)防流產(chǎn),還廣泛用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的各種疾病,如:痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥等,目前有達(dá)芙通(Duphaston地屈孕酮片)和芬嗎通 (Femoston雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝)兩種劑型,最初由荷蘭蘇威制藥公司(Solvay Pharmaceuticals)研發(fā),1961年全球上市,目前在全球60多個國家注冊,150多個國家有銷售。

地屈孕酮的聯(lián)合用藥研究

聯(lián)合用藥[1-5]

報道一、

重慶市人口和計劃生育科學(xué)技術(shù)研究院楊學(xué)妞等人觀察了地屈孕酮聯(lián)合滋腎育胎丸在早期不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)(unexplained recurrent spontaneous abortion,URSA)患者保胎治療中的臨床效果。方法:回顧性分析2018年7月至2019年12月重慶市人口和計劃生育科學(xué)技術(shù)研究院附屬醫(yī)院生殖中心83例早期URSA患者的臨床資料,按用藥方案分為對照組41例和觀察組42例,對照組給予口服地屈孕酮片治療,觀察組給予地屈孕酮聯(lián)合滋腎育胎丸治療。比較兩組心理狀態(tài)評分、療效、血清β-人絨毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG)水平、Th1(IFN-γ、TNF-α、IL-2)/Th2(IL-4、IL-6、IL-10)細(xì)胞因子水平及妊娠結(jié)局。結(jié)果治療后,兩組焦慮自評量表(self-rating anxiety scale,SAS)、抑郁自評量表(self-rating depression scale,SDS)評分均較治療前降低,且觀察組低于對照組(P<0.05);觀察組總有效率為88.10%,高于對照組的68.29%(P<0.05);治療后,兩組血清β-hCG水平均較治療前提升,且觀察組血清β-hCG水平高于對照組(P<0.05);治療后,兩組血清IFN-γ、TNF-α、IL-2水平均下降,IL-4、IL-6、IL-10水平均升高,且觀察組血清IFN-γ、TNF-α、IL-2水平均低于對照組,IL-4、IL-6、IL-10水平均高于對照組(P<0.05);觀察組保胎成功率為88.10%,高于對照組的68.29%(P<0.05)。結(jié)論:地屈孕酮聯(lián)合滋腎育胎丸治療早期URSA可進(jìn)一步提升療效,緩解焦慮抑郁心理狀態(tài),改善β-hCG水平,恢復(fù)Th1/Th2細(xì)胞因子平衡,提高妊娠成功率。

報道二、

莆田涵江醫(yī)院婦產(chǎn)科蔡秋梅評價了對先兆流產(chǎn)黃體酮與地屈孕酮的治療療效。方法:回顧性選取2018年1月-2020年1月醫(yī)院收治的先兆流產(chǎn)患者100例,依據(jù)給藥方法分為地屈孕酮組(n=50)、黃體酮組(n=50)兩組,統(tǒng)計分析兩組患者的血清P、HCG水平、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果:地屈孕酮組患者治療后較治療前的血清P、HCG水平升高幅度均顯著高于黃體酮組(P <0.05)。在治療總有效率方面,地屈孕酮組為98.0%(49/50),黃體酮組為82.0%(41/50),前者顯著高于后者(P<0.05)。在不良反應(yīng)發(fā)生率方面,地屈孕酮組為6.0%(3/50),黃體酮組為20.0%(10/50),前者顯著低于后者(P <0.05)。結(jié)論:先兆流產(chǎn)地屈孕酮治療療效較黃體酮顯著。

報道三、

南樂縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科李瑞榮等人探討了米非司酮聯(lián)合地屈孕酮片治療功能性子宮出血的臨床效果。方法:選取南樂縣人民醫(yī)院2017年7月至2020年8月收治的功能性子宮出血患者93例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(n=46例)和研究組(n=47例)。對照組給予地屈孕酮片治療,研究組在對照組的基礎(chǔ)上給予米非司酮治療,對比兩組的療效、出血控制時間和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果研究組的總有效率(91.49%)高于對照組(71.74%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05);研究組的控制出血時間和完全止血時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05);兩組的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)。結(jié)論:米非司酮聯(lián)合地屈孕酮片治療功能性子宮出血療效顯著,能縮短控制出血時間和完全止血時間,且安全性較高,值得臨床應(yīng)用。

報道四、

民勤縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心王新平等人探究了地屈孕酮聯(lián)合來曲唑?qū)ψ訉m內(nèi)膜異位癥患者生育指數(shù)的影響。選取于2018年5月-2019年4月在本中心治療的96例子宮內(nèi)膜異位癥患者,隨機(jī)分為對照組和聯(lián)合組,各48例。其中對照組給予來曲唑治療,聯(lián)合組在對照組的基礎(chǔ)上加用地屈孕酮治療。對比2組臨床療效,激素水平[促黃體生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)],血清水平[糖類抗原125(CA125)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、基質(zhì)金屬蛋白酶3(MMP3)]以及生育指數(shù)。治療后,聯(lián)合組總有效率91.67%較對照組72.92%顯著升高(P<0.05);2組LH、FSH、E2、CA125、VEGF、MMP3水平與治療前相比均明顯降低(P<0.05),且聯(lián)合組明顯低于對照組(P<0.05);2組生育指數(shù)較治療前均明顯升高(P<0.05),且聯(lián)合組明顯高于對照組(P<0.05)。地屈孕酮聯(lián)合來曲唑治療子宮內(nèi)膜異位癥效果明顯,可有效降低血清激素水平,提高生育指數(shù)。

報道五、

江蘇省南京市江北新區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑室張媛觀察了天然維生素E聯(lián)合地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)的臨床療效。方法 112例先兆流產(chǎn)患者,按照給藥方案不同分為對照組和觀察組,各56例。對照組患者給予地屈孕酮治療,觀察組患者給予天然維生素E聯(lián)合地屈孕酮治療。比較兩組患者保胎效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組保胎成功53例,成功率為94.64%;對照組保胎成功41例,成功率為73.21%;觀察組保胎成功率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=9.532, P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.14%(4/56),對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.36%(3/56),兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論:天然維生素E聯(lián)合地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)效果顯著,且不會增加不良反應(yīng),臨床可積極應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]楊學(xué)妞,廖會姝,包華瓊,丁杰,李璐.地屈孕酮聯(lián)合滋腎育胎丸在早期不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者保胎治療中的效果觀察[J].中國計劃生育和婦產(chǎn)科,2021,13(09):63-67.

[2]蔡秋梅.地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產(chǎn)的療效評價[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2021,12(18):87-90.

[3]李瑞榮,管曉燕.米非司酮聯(lián)合地屈孕酮片治療功能性子宮出血的臨床效果[J].臨床研究,2021,29(11):85-86.

[4]王新平,周淑平.地屈孕酮聯(lián)合來曲唑?qū)ψ訉m內(nèi)膜異位癥患者生育指數(shù)的影響[J].甘肅科技,2021,37(16):167-169.

[5]張媛.天然維生素E聯(lián)合地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)的療效探究[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2021,15(16):129-130.

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