18699-02-0/阿克他利治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性關(guān)節(jié)炎，具有進(jìn)行性 和侵蝕性的特點。該疾病病因尚不明確，以炎性滑 膜炎為主，主要表現(xiàn)為手、足多關(guān)節(jié)炎癥，易導(dǎo)致 關(guān)節(jié)畸形、功能喪失。臨床治療主要以免疫抑制 劑為主，常用藥物為甲氨蝶呤片，但實踐顯示該藥 物會造成較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如骨髓抑制、肝功 能損傷等。本研究就阿克他利治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患 者的臨床療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

選取 2013 年 7 月至 2014 年 6 月我 院收治的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者 70 例為研究對象，按隨 機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，各 35 例。對 照組患者中，男 20 例，女 15 例，年齡 38～66 歲， 平均（47.5±2.2）歲，病程 2～8 年，平均（4.3± 1.1）年；觀察組患者中，男 18 例，女 17 例，年齡 40～68 歲，平均（48.3±1.7）歲，病程 1～10 年，平 均（4.7±1.2）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng) 計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)

①依據(jù)《中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治指 南》，病情處于活動期；②排除精神疾病、心肝 腎功能障礙、藥物過敏、妊娠哺乳期。

治療方法

對照組患者口服甲氨蝶呤片（上海信 誼藥廠有限公司生產(chǎn)，批號：971001）10 mg，2 次/周。 觀察組患者服用阿克他利（廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所 生產(chǎn)，批號：980804）100 mg，3 次/d。兩組患者 在治療期間均不再使用其他藥物，治療 12 周后觀察 療效。

觀察指標(biāo)

比較兩組患者治療前后各項癥狀

指標(biāo)變化情況，包括休息疼痛、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān) 節(jié)腫脹指數(shù)評分，以及晨僵持續(xù)時間、紅細(xì)胞沉降 率、雙手握力大小、C 反應(yīng)蛋白（CRP）；觀察并記 錄兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治愈：治療后癥狀和體征改善 率在 75%以上；顯效：癥狀和體征改善率在 51%～ 75%；有效：癥狀和體征改善率在 30%～50%；無效： 癥狀和體征改善率在 30%以下。總有效率（%）= （治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

統(tǒng)計學(xué)分析

采用 SPSS 18.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行分 析，計量資料以 x±s 表示，組間比較采用 t 檢驗，計 數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

療效比較 觀察組患者總有效率明顯高于對 照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 1。

癥狀指標(biāo)比較 兩組患者治療前后各項癥狀 指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05；治療后各項癥狀 指標(biāo)均明顯改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）， 見表 2。

不良反應(yīng)比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 3。

討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有較高的致殘率，研究認(rèn)為早 期用藥對于病情的控制具有重要作用，有利于患者 的康復(fù)。臨床多使用甲氨蝶呤片，其可抑制二氫葉 酸還原酶，阻礙病變細(xì)胞合成。本研究結(jié)果顯示， 甲氨蝶呤片可明顯改善休息疼痛、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié) 腫脹、晨僵、紅細(xì)胞沉降率、CRP 等指標(biāo)，提高雙 手握力，與阿克他利的臨床療效相當(dāng)。但該藥物不 良反應(yīng)較大，會引起嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)，使患者白 細(xì)胞計數(shù)下降，甚至損失骨髓和肝功能。阿克他 利是新型的抗風(fēng)濕藥物，通過改變細(xì)胞比例達(dá)到調(diào) 節(jié)免疫的效果。其作用機(jī)制為通過抑制類風(fēng)濕關(guān)節(jié) 炎滑膜細(xì)胞產(chǎn)生腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-1β、 金屬蛋白酶，進(jìn)而降低血清一氧化氮的水平，增強(qiáng) 白細(xì)胞介素-2 的能力；在控制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動的同時，能夠減少軟骨吸收和骨質(zhì)損壞[4]。
高世明和徐建華[5]研究表明，阿克他利的不良 反應(yīng)發(fā)生率在 10%以內(nèi)，與本研究中的 8.6%接近， 且癥狀較輕，可在用藥過程中自行緩解，優(yōu)于甲氨 蝶呤。但該藥物的使用具有一定局限性，表現(xiàn)在以 下幾點：①要求醫(yī)師需明確類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方 法；②本藥物不含鎮(zhèn)痛成分，必要時需使用鎮(zhèn)痛藥 物；③肝腎功能不全、消化道潰瘍患者慎用。 本研究結(jié)果顯示，觀察組患者總有效率明顯高 于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，提示 應(yīng)用阿克他利治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效明顯，不 良反應(yīng)少。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊艷萍,沈霖.阿克他利與甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的比較[J]. 中國新藥與臨床雜志,2011,2(3):177-179.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病分會.中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治指南(草 案)[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2003,7(4):250-254.

[3] 朱琦.阿克他利治療 68 例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的隨機(jī)雙盲對照 試驗[J].中國新藥與臨床雜志,2014,11(5):276-278.

[4] 厲小梅,李向培.阿克他利治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性和安全 性評價[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2013,7(2):189-191.

[5] 高世明,徐建華.阿克他利治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎隨機(jī)對照研究[J]. 中國藥學(xué)雜志,2011,15(12):73-75.