22199-08-2 / 磺胺嘧啶銀的使用說明書

藥品名稱

拼音名 Huang’an Midingyin

拼音名 SULFADIAZINE SILVER

別名燒傷寧，燒燙寧，SD-Ag

成分

來源(分子式)與標準 本品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0％。

性狀 本品為白色或類白色的結晶性粉末；遇光或遇熱易變質。

本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶。

制備

取本品1.0g，加水50ml，加熱至70℃，5 分鐘后，立即放冷，濾 過，取濾液依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5 ～7.0 。

干燥失重

取本品1.0g，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（附錄Ⅷ L）。

鑒別

(1) 取本品約0.5g，加硝酸5ml 使溶解，再加水與氯化鈉的飽和溶液各 20ml，搖勻，濾過，濾液用10％氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸2ml ，即析出白色沉淀；濾過，沉淀用水洗凈，在105 ℃干燥1 小時，照磺胺嘧啶項下 的鑒別(1)(2)項試驗，顯相同的反應。

(2) 取本品約0.1g，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml，溶液顯銀鹽的鑒別反應（附 錄Ⅲ）。

含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加硝酸8ml 溶解后，加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml ，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 銨滴定液(0.1mol/L)相當于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

類別

磺胺類藥。

劑量 直接撒布于創面或制成1 ％軟膏及2 ％混懸液外用，一日不超過30g 。

注意 對磺胺類過敏者禁用。

貯藏 遮光，密閉，在陰涼處保存。

制劑 (1)磺胺嘧啶銀軟膏(2)磺胺嘧啶銀乳膏（3）磺胺嘧啶銀混懸液（4）磺胺嘧啶銀散

本品為治療全身感染的短效磺胺藥，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和銀鹽的收斂作用。抗菌譜廣，對多數革蘭陽性菌和陰性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受膿液中PABA（對氨苯甲酸）的影響；抗銅綠假單胞菌作用顯著強于磺胺米隆。并可促進創面干燥、結痂及愈合。用于預防和治療Ⅱ度、Ⅲ度燒傷或者燙傷繼發的創面感染。

磺胺嘧啶銀乳膏藥品說明書

藥品名稱

通用名:磺胺嘧啶銀乳膏

商品名稱：磺胺嘧啶銀乳膏

英文名:SulfadiazineSilverCream

漢語拼音:Huang'anmidingyin rugao

主要成分：磺胺嘧啶銀，其化學名為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。

分子式：C10H9AgN4O2S

分子量：357.14

【性狀】本品為黃色油膏。

【藥理作用】本品為磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對多數革蘭陽性和革蘭陰性菌均有抗菌活性，且具有收斂作用，可使創面干燥，結痂和早日愈合。

【藥代動力學】當本品與創面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血，一般吸收量低于給藥量的l/10，磺胺嘧啶血藥濃度約可達10～20mg／L，當創面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。一般情況下本品中銀的吸收量不超過其含量的1％。本品對壞死組織的穿透性較差。

【適應證】用于預防和治療輕度燒傷繼發創面感染。

【用法用量】局部外用，直接涂于創面或將軟膏制成油紗布敷用。一日1次，日劑量30g。

【不良反應】1．可見局部刺激性、皮疹、皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣反應等過敏反應。2．由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出現粒細胞和血小板減少，再生障礙性貧血，炎癥，肝功能減退、惡心、嘔吐和腹瀉等。

【禁忌】對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。

【注意事項】

1．對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。2．孕婦及哺乳期婦女慎用。3．本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。4．肝腎功能減退者慎用。5．用量不宜過大，以免增加吸收中毒。6．治療過程中應定期檢查血象和尿常規。7．本品性狀發生改變時禁用。8．兒童必須在成人監護下使用。9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【相互作用】如正在使用其他藥物，使用本品前應向醫師或藥師咨詢。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

【兒童用藥】

由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。