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為觀察復方丙酸氯倍他索軟膏聯合靜滴胸腺肽治療尋常型銀屑病的療效及安全性, 將 62 例尋常型銀屑病患者分兩組, 對照組只外用復方丙酸氯倍他索軟膏治療, 治療組則外用復方丙酸氯倍他索軟膏聯合靜滴胸腺肽治療, 觀察兩組患者用藥 4 周后的療效及不良反應。 結果, 治療組的療效明顯優于對照(P <0.01), 兩組均無嚴重不良反應。 認為復方丙酸氯倍他索軟膏聯合靜滴胸腺肽治療尋常型銀屑病安全有效, 值得推廣。
尋常型銀屑病是一種常見易復發的疾病, 近年來用于治療尋常型銀屑病的方法很多, 我科于2004年3月～ 2005年3月, 采用復方丙酸氯倍他索軟膏聯合靜滴胸腺肽治療尋常型銀屑病, 取得滿意療效, 現報告如下。
1.1病例選擇 62 例患者均為我院門診就診者, 男 37 例,女 25 例, 平均年齡 30.5 歲(18 ～ 65 歲), 平均病程 3.6 年(2個月～ 25 年)。 所有患者均符合尋常型銀屑病的診斷標準, 肝、腎功能正常 , 2 個月內未系統使用過維 A 酸類藥物、皮質類固醇或免疫抑制劑, 以及 2 周內未使用過任何光化學療法及其它局部治療。 所有病人均排除:1)對本藥過敏者;2)有感染的全身臨床表現, 或皮疹合并有細菌、真菌狀、皮疹類型、分期比較差異無統計學意義(P >0.05)。
1.2方法
1.2.1治療方法 治療組每日用胸腺肽60mg溶于500ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液靜滴1次，同時合并外用復方丙酸氯倍他索軟膏(含 0.05%丙酸氯倍他索和 0.025%全反式維 A 酸)每日 2 次;對照組只每日 2 次外用復方丙酸氯倍他索軟膏。 兩組患者均連續用藥 4 周,治療中每周各隨訪 1 次, 治療停止后對治愈患者隨訪 4 周觀察復發情況。 每次隨訪應詳細記錄皮損的各種變化, 包括皮損的范圍、浸潤程度、紅斑、鱗屑、瘙癢等各種變化以及主要不良反應, 并記錄結果。
1.2.2療效觀察指標和療效判斷標準:依病情輕重按0～ 4分進行評定, 0 分 =無皮損;1 分 =靶皮損直徑 1 ～4.0cm, 色暗紅, 紅斑略高出皮面, 浸潤肥厚不明顯, 表面有少許細薄鱗屑, 輕微瘙癢;2 分=靶皮損直徑 4.1～ 8.0 cm,色微紅, 紅斑高出皮面較明顯, 中度浸潤, 表面有細薄鱗屑,中度瘙癢;3 分=靶皮損直徑 8.1～ 12.0cm , 色淡紅, 紅斑明顯高出皮面, 呈肥厚狀, 表面有許多片狀鱗屑, 重度瘙癢;4分=靶皮損直徑 12.1 ～ 16.0cm, 色鮮紅, 紅斑高出皮面, 重度肥厚, 表面有很厚的鱗屑, 重度瘙癢, 呈持續性搔抓。 臨床療效根據癥狀和體征改善程度(療效指數)分為基本痊愈、顯效、有效、無效。 療效指數(%)=(治療前積分-治療后積分)/ 治療前積分 ×100 %。 基愈:療效指數評分 > 90 %;顯效:療效指數評分 60%～ 90%;有效:療效指數評分 20 %～ 59%;無效:療效指數評分<20%。 基愈率 =(基愈例數/ 總例數)×100 %, 有效率 =(基愈例數 +顯效例數)/總例數×100%。
2.1 兩組尋常型銀屑病患者臨床綜合療效比較(表 1) 隨訪 4 周治療組未見復發病例, 對照組有 2 例因上呼吸道感染而引起復發。
表 1 兩組尋常型銀屑病患者臨床綜合療效比較[ 例(%)]
2.2 不良反應治療組 32 例患者中有 1 例(3.1%)出現不良反應, 表現為局部干燥、有輕度燒灼感, 不影響繼續治療及正常生活。對照組 30 例患者中有 2 例(6.7%)出現不良反應, 局部輕度瘙癢、干燥、燒灼感, 均未影響繼續治療。 所有患者用藥前后均檢查血、尿常規, 肝腎功能, 未發現異常情況。
尋常型銀屑病是一種多因素導致的慢性炎癥性疾病,在其免疫學機制中, 目前認為本病是由于機體 T 淋巴細胞活化、多種細胞因子參與而發生的炎癥性疾病。 胸腺肽注射液具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用, 能促使 T 淋巴細胞成熟;復方丙酸氯倍他索軟膏含 0.05%丙酸氯倍他索和 0.025 %全反式維 A 酸, 它是一種安全有效的治療尋常型銀屑病的復方外用藥, 還可以預防皮膚萎縮, 減少激素的不良反應。 我們采用二者聯合用藥治療尋常型銀屑病, 治療4周后有效率為 90.62%, 基愈率為 62.5%;而對照組的有效率為 60 %, 基愈率為 36.7%。 兩組有效率(P < 0.01)及基愈率(P <0.05)比較差異有統計學意義。 所以復方丙酸氯倍他索軟膏聯合靜滴胸腺肽治療尋常型銀屑病是有效的治療方法之一, 值得臨床推廣使用。 在臨床試驗中,用藥前后兩組患者實驗室檢查及輔助檢查均無異常。 治療組不良反應發生率為 3.1%, 表現為局部干燥、有輕度燒灼感, 對照組不良反應發生率為 6.7 %, 表現為局部輕度瘙癢、干燥、燒灼感, 均未影響繼續治療, 且在療程結束后, 兩組不良反應均可消失。 目前, 治療尋常型銀屑病的方法很多, 但針對病因治療仍然是一個探索的過程。