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265121-04-8/抗癌新藥注射用福沙匹坦雙葡甲胺的功效與作用

3月8日,中國生物制藥有限公司發布公告稱,其研發的預防化療引起的惡心嘔吐藥物「注射用福沙匹坦雙葡甲胺」(商品名:善啟)已獲FDA批準新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請),實現了該藥在中國、美國、歐洲三個國際主流市場均獲準上市。

抗癌新藥注射用福沙匹坦雙葡甲胺的功效與作用

抗癌新藥注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種NK-1選擇性、高親和性受體拮抗劑,為國內外指南一致推薦用于高度、中度致吐性化療方案(HEC/MEC)的止吐藥物,主要通過阻斷大腦惡心和嘔吐信號作用機制發揮作用,用于預防化療相關性惡心嘔吐,可與5-HT3受體拮抗劑合用以提高止吐效力。作為注射劑型,該藥物能夠滿足臨床上不能口服、吞咽困難或消化功能低下的患者,可以讓更廣泛人群獲益。臨床研究顯示,豪森福沙匹坦(坦能)能有效預防化療相關性惡心嘔吐,具備良好的臨床應用安全性,坦能單日單次注射使用具有劑量準確、起效迅速、方便快捷等特點。

這種藥物是一種神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑,是阿瑞匹坦的前體藥物,臨床用于預防化療藥引起的惡心和嘔吐。其公告表示,該產品為靜脈注射用粉針劑,安全性較高,臨床使用廣泛。相較于口服阿瑞匹坦,對于一些有與疾病相關惡心無法接受口服給藥的患者,使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性。該產品已成為治療腫瘤的處方組合必備的止吐藥。

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