32986-56-4 / 吸入性妥布霉素或可用于治療非囊性支氣管擴(kuò)張！

對(duì)囊性纖維化患者或伴有銅綠假單胞菌定植的患者，使用吸入妥布霉素聯(lián)合其他吸入性抗生素是常規(guī)治療的部分。荷蘭Alkmaar醫(yī)學(xué)中心，Lotte C. Terpstra博士在2020年ERS在線會(huì)議認(rèn)為，“雖然，非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張患者使用吸入性抗生素治療的研究有限，但是，在早期的研究結(jié)果中也顯示獲益?！?/p>

在BATTLE試驗(yàn)中，非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張患者每日一次使用妥布霉素吸入溶液，與安慰劑相比，急性加重次數(shù)無顯著減少。

研究設(shè)計(jì)

BATTLE試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)，試驗(yàn)旨在研究吸入妥布霉素對(duì)非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張患者的有效性和安全性。該試驗(yàn)共納入58例非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張患者，這些患者在過去的一年中至少有兩次急性加重且痰培養(yǎng)陽性。在改良的意向性治療人群中，患者被隨機(jī)分布為接受接受吸入妥布霉素溶液維持治療（n=26）或安慰劑對(duì)照治療（n=26），為期1年。

研究終點(diǎn)

主要終點(diǎn)是，與安慰劑相比，使用妥布霉素維持治療急性加重次數(shù)減少50%。次要終點(diǎn)是，至首次急性加重的時(shí)間、肺功能變化、生活質(zhì)量、痰液黏稠度和安全性。

研究結(jié)果

研究者觀察到，與接受安慰劑治療相比，接受妥布霉素治療支氣管擴(kuò)張次數(shù)沒有顯著下降。使用安慰劑與接受妥布霉素治療的患者支氣管擴(kuò)張加重次數(shù)分別減少3.9-2.2次和3.81-1.58次，p=0.147。吸入妥布霉素溶液患者的風(fēng)險(xiǎn)減少26%。

與安慰劑治療組相比，妥布霉素治療組至首次支氣管擴(kuò)張急性加重的時(shí)間延長(zhǎng)，平均為29周，而安慰劑組的平均時(shí)間是21周（HR= 0.64；95％ CI，0.35-1.19）。

可以是一種治療選擇

盡管沒有顯著達(dá)到主要終點(diǎn)，但作者認(rèn)為此研究表明，對(duì)于經(jīng)常因不同病原體感染而急性加重的支氣管擴(kuò)張患者，每天吸入一次妥布霉素治療是一種選擇。