33419-42-0 / 新型抗腫瘤藥物-依托泊苷

依托泊苷由美國醫(yī)藥巨頭時美施貴寶公司研發(fā)上市，是國際上公認(rèn)的新型抗腫瘤藥物，也是迄今為止最成功的鬼臼毒素類抗腫瘤藥物。依托泊苷為鬼臼毒素的糖代謝產(chǎn)物，屬細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶II，形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)，發(fā)揮抗腫瘤效果。

采用依托泊苷聯(lián)合治療復(fù)發(fā)卵巢癌，臨床取得了較順鉑或卡鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療更為理想的近期療效，老年人晚期胃癌的治療一直是比較棘手的問題，依托泊苷顯示了較好的治療前景。2020年3月，“I藥”度伐利尤單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（SoC），依托泊苷+卡鉑或順鉑化療方案獲FDA批準(zhǔn)，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療。2018年，依托泊苷膠囊全球總銷售額約為2623萬美元，國內(nèi)銷售額約為262萬美元。

適應(yīng)癥

依托泊苷主要用于治療小細(xì)胞肺癌、睪丸腫瘤、惡性淋巴瘤和急性白血病。對神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、乳腺癌等也有一定的療效。

國內(nèi)市場情況

依托泊苷屬醫(yī)保甲類目錄，臨床一線治療藥物。

肺癌是全球最常見的癌癥類型，2018年全球新確診的肺癌患者達到210萬例，其中死亡患者180萬例。肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌（SCLC）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。其中，SCLC約占所有肺癌病例的15％，大約有70%的SCLC患者被診斷為“廣泛期”，這通常意味著預(yù)后不良。與其他肺癌亞型相比，SCLC侵襲性強，生長快速，發(fā)生疾病轉(zhuǎn)移更早。

原料產(chǎn)地及備案狀態(tài)

印度，計劃備案中