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335-67-1 / 歐盟發(fā)布全氟辛酸(PFOA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的新要求

2020年6月15日,歐盟在其官方公報(bào)發(fā)布修訂指令(EU) 2020/784,修訂歐盟新持久性有機(jī)污染物法規(guī)(EU) 2019/1021的附件I,增加了全氟辛酸(PFOA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的要求,并將于2020年7月4日生效。另外,歐盟委員計(jì)劃將PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)從REACH法規(guī)限制篇物質(zhì)清單中刪除。

歐盟發(fā)布全氟辛酸(PFOA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的新要求

PFOA相關(guān)信息

1 全氟辛酸(PFOA),它的鹽和PFOA-相關(guān)化合物包括:

a). 全氟辛酸,包括任何它的支鏈同分異構(gòu)體;

b). 全氟辛酸的鹽類;

c). PFOA-相關(guān)物質(zhì)是指任何可以分解產(chǎn)生PFOA的物質(zhì),包括任何碳鏈結(jié)構(gòu)含有全氟庚烷基(C7H15-,直鏈或分支結(jié)構(gòu))官能團(tuán)的物質(zhì)(包括鹽類和聚合物)。

2 下面這些物質(zhì)不屬于PFOA-相關(guān)物質(zhì):

a). C8F17-X,這里的X 為 F, Cl, Br;

b). 具有CF3[CF2]n-R’結(jié)構(gòu)的全氟聚合物,這里的R’可以是任何官能團(tuán),n>16;

c). 含8個(gè)及8個(gè)以上碳原子個(gè)數(shù)的全氟羧酸(包括它們的鹽類、酯類、鹵化物和酸酐);

d). 含9個(gè)及9個(gè)以上碳原子個(gè)數(shù)的全氟烷基磺酸和全氟膦酸(包括它們的鹽類、酯類、鹵化物和酸酐);

e). 全氟辛磺酸及它的衍生物。

特定要求及豁免

1 在物質(zhì)、混合物或物品中存在的PFOA或其任何鹽的濃度等于或低于0.025mg/kg;

2 在物質(zhì)、混合物或物品中,任何PFOA-相關(guān)化合物單項(xiàng)或總和等于或低于1mg/kg;

3 如果它們存在于第1907/2006號法規(guī)(EC)第3條第15(c)點(diǎn)所指的用作運(yùn)輸中的可分離的中間體的物質(zhì)中,并且滿足該法規(guī)第18(4)(a)至(f)條中規(guī)定的嚴(yán)格控制條件,用于生產(chǎn)碳鏈等于小于或等于6個(gè)原子,PFOA-相關(guān)物質(zhì)的濃度不超過20mg/kg。委員會(huì)應(yīng)不遲于2022年7月5日對該豁免進(jìn)行審查和評估。

4 在聚四氟乙烯(PTFE)微粉中存在的PFOA及其鹽的濃度不超過1 mg/kg,該微粉是由高達(dá)400千格令的電離輻射或熱降解產(chǎn)生的,也適用于含聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和專業(yè)用途。在聚四氟乙烯微粉的制造和使用過程中,應(yīng)避免全氟辛烷磺酸的所有排放,如果不可能,應(yīng)盡可能減少。委員會(huì)應(yīng)不遲于2022年7月5日對該豁免進(jìn)行審查和評估。

5 考慮到豁免,應(yīng)允許生產(chǎn)、投放市場和使用PFOA及其鹽類和PFOA-相關(guān)化合物用于以下目的:

半導(dǎo)體制造業(yè)中的光刻或蝕刻工藝,至2025年7月4日;

在膠片上使用攝影涂料,至2025年7月4日;

用于保護(hù)工人免受危害其健康和安全的危險(xiǎn)液體傷害的防油防水紡織品,至2023年7月4日之前;

侵入性和植入式醫(yī)療器械,至2025年7月4日;

聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)的制造,用于生產(chǎn):

高性能耐腐蝕氣體濾膜、水濾膜和醫(yī)用紡織品用濾膜;

工業(yè)廢熱交換器設(shè)備;

能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5微粒泄漏的工業(yè)密封劑;直到2023年7月4日。

6 在2025年7月4日之前,應(yīng)允許在滅火泡沫中使用PFOA及其鹽類和PFOA-相關(guān)化合物,以抑制液體燃料蒸汽和液體燃料火災(zāi)(B類火災(zāi)),這些滅火泡沫已安裝在系統(tǒng)中,包括移動(dòng)和固定系統(tǒng),但須滿足以下條件:

含有或可能含有PFOA及其鹽類和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于培訓(xùn);

含有或可能含有PFOA及其鹽類和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于試驗(yàn)或測試,除非所有釋放物得到有效控制;

自2023年1月1日起,僅允許在能有效處理所有釋放物的場所使用含有或可能含有PFOA及其鹽類和/或PFOA-相關(guān)化合物的滅火泡沫;

含有或可能含有PFOA及其鹽類和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫儲(chǔ)存應(yīng)按照第5條進(jìn)行管理。

7 允許使用含有全氟辛基碘化物的全氟辛基溴用于生產(chǎn)藥品,并于2026年12月31日,隨后每四年以及2036年12月31日委員會(huì)對此進(jìn)行審查和評估。

8 應(yīng)允許在2020年7月4日之前使用歐盟已經(jīng)使用的含有PFOA及其鹽類和/或PFOA-相關(guān)化合物的物品。

9 允許在2020年12月3日之前在下列條款中使用PFOA及其鹽類和/或PFOA-相關(guān)化合物:

法規(guī)(EU)2017/745范圍內(nèi)的非植入式醫(yī)療器械;

乳膠油墨;

等離子納米涂層。

相關(guān)連接:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.LI.2020.188.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2020:188I:TOC

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