34140-59-5 / 馬來酸曲美布汀—功能性消化不良和腸易激綜合征治療的優先選擇

消化不良在普通人群中發生率很高，器質性疾病可引起消化不良癥狀，但是多數消化不良患者并沒有消化性潰瘍或其他器質性疾病，這一部分被稱為功能性消化不良 (functionaldyspepsia，FD)。功能性消化不良的發生率則在 11%～ 29.2%之間。

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome，IBS)是一種以慢性或反復發作的腹痛伴排便習慣改變為特征的功能性腸病，并缺乏形態學和生化標志的異常。IBS是一種全球性疾病，人群患病率較高，并占用了大量的醫療資源。全球IBS總患病率在5%～25%之間，亞洲國家為5%～10%。

促進胃動力藥是目前治療功能性消化不良及腸易激綜合征的常用藥物之一，主要包括多巴胺受體拮抗劑（如甲氧氯普胺、多潘立酮）、5-HT受體激動劑（莫沙必利）、胃動素受體激動劑。

馬來酸曲美布汀（諾為）也能夠促進胃腸動力，但是，與一般的促進胃動力藥相比，諾為有自身的特點。

一、治療FD、IBS臨床證據充分

上海市第二醫科大學附屬仁濟醫院、 上海市消化疾病研究所國家藥品臨床研究基地，上海長海醫院國家藥品臨床研究基地，上海市華東醫院，上海市第六人民醫院共同研究了諾為（馬來酸曲美布汀）治療功能性消化不良的臨床效果。治療2周后，86例患者的總改善率為(67.64 ±23.91)%，早飽和上腹脹滿等其它癥狀都有非常顯著的改善(P <0.01)。主要癥狀中的早飽為72.2%，上腹脹滿為84.7%，不良反應發生率為3.49%。

上海市4家醫院對諾為（馬來酸曲美布汀）治療腸易激綜合征的療效和安全性進行了臨床研究。48例患者用藥6周后的總改善率為78.8 %，I BS的主要癥狀，如腹痛、腹脹都得到明顯改善，有效率分別為95.7 %和82.6 %。未發生嚴重不良事件。

二、“雙向調節”胃腸動力

促進胃動力藥是目前治療功能性消化不良及腸易激綜合征的常用藥物之一，促進胃動力藥能夠增加胃及十二指腸動力，而不能在胃腸運動亢進時，抑制其運動。

馬來酸曲美布汀對平滑肌神經受體也具有雙向調節作用。在運動低下時，其可作用于腎上腺素受體，抑制腎上腺素釋放，從而增加運動節律。在運動亢進時，其可作用于膽堿能受體，抑制乙酰膽堿釋放，從而改善運動亢進狀態。正因為馬來酸曲美布汀具有上述藥理特性，故成為功能性消化不良及腸易激綜合征的治療藥物之一。

三、全腸道調節藥

多數促進胃動力藥非全腸道藥物。多潘立酮主要作用于主要作用部位為近端胃腸道，可顯著增強胃蠕動，促進胃排空，增加胃竇收縮次數，協調胃與十二指腸運動，從而改善FD患者上腹脹、早飽、腹痛、噯氣、食欲不振等癥狀。莫沙必利能夠增強胃十二指腸運動，促進胃排空，并能顯著增加膽囊排空，但對小腸和結腸基本無作用，故對腹瀉、便秘無效。馬來酸曲美布汀是全腸道調節藥物，能夠改善早飽 、上腹脹、惡心、嘔吐 、上腹痛、燒心 、厭食 、噯氣 、納差、腹瀉、便秘等各種胃腸道問題。

四、聯合質子泵抑制劑加速潰瘍愈合

研究發現，諾為（馬來酸曲美布汀）聯合質子泵抑制劑治療胃潰瘍效果優于單獨使用質子泵抑制劑。