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60-56-0 / 甲巰咪唑片的使用說明書

性狀

本品為帶刻痕的圓形薄膜衣片(5mg:黃色;10mg:灰橙色;20mg: 棕色),除去包衣后顯白色。

甲巰咪唑片的使用說明書

適應癥

●甲狀腺功能亢進的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。

●用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。

●甲狀腺功能亢進患者擬采用放射性碘治療時的準備用藥,以預防治療后甲狀腺毒性危象的發生。

●放射碘治療后間歇期的治療。

●在個別的情況下,因患者一般狀況或個人原因不能采用常規的治療措施,或因患者拒絕接受常規治療措施時,由于對甲巰咪唑片(在盡可能低的劑量)耐受性良好,可用甲狀腺功能亢進的長期治療。

●對于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

規格

(1)20mg ;(2)10mg ;(3)5mg

用法用量

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。

●甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)

治療初期,根據疾病的嚴重程度,甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg~40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療),每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善,醫生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg~10mg(以甲巰咪唑計);該劑量推薦每天1次在早餐后服用,如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者,尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者,劑量可以適當增加。

在甲狀腺功能亢進的保守治療中,甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統計學看,延長療程可以緩解率增加。

●用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備:

如上文所述,采用相同的治療原則。

在手術前的最后10天,外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。

當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備,使用本品治療可在擇期手術前3~4個星期開始(個別病例可能需更早),在手術前一天停藥。

●放射性碘治療前的用藥:

如上文所述,由醫生決定本品的使用劑量和療程。

●長期的抗甲狀腺治療,用于疾病不能緩解,而常規的治療措施不能被采用或被患者拒絕時:

●給予盡可能低劑量的甲巰咪唑,通常每天使用本品2.5~10mg(以甲巰咪唑計),同時合用或不合用不得的甲狀腺激素。

●對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者,為預防發生甲狀腺功能亢進時的用藥:

使用含碘制劑前,按醫囑使用本品每天10~20 mg(以甲巰咪唑計),和每天1g高氯酸鹽,周期8~10天(如經腎排的造影劑)。

有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進的患者,如必順使用碘制劑時,需按照碘制劑在體內停留的時間決定本品的使用療程。

另外,對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者,只能使用本品進行短期治療,由于其長期治療甲狀腺會進一步腫大,從而導致呼吸道更加狹窄。治療過程中應全程監測,并且最好同時合用甲狀腺素。
或遵醫囑。

不良反應

1 血液和淋巴系統異常。

2 內分泌異常。

3 神經系統異常。

4 胃腸道異常。

5 肝膽異常。

禁忌

賽治嚴禁用于以下患者中:對甲巰咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何賦形劑過敏;中到重度血細胞計數紊亂(中性粒細胞減少);既存的并非由甲狀腺功能亢進癥導致的膽汁淤積;在接受甲巰咪唑或卡比馬唑治療后,曾出現骨髓損害。

在妊娠期間,禁忌應用甲巰咪唑與甲狀腺激素聯合治療。

注意事項

賽治不應用于以下患者中:具有輕微超敏反應病史的患者(比如,過敏性皮疹、搔癢癥)。

在以下患者中,甲巰咪唑僅能在嚴密監測下用作短期治療

氣管受壓的大甲狀腺腫患者,因為具有使甲狀腺腫生長的危險。

據報告大約0.3 96-0. 696的病例發生了粒細胞缺乏癥,因此在開始治療前,應提醒患者注意粒細胞缺乏癥的癥狀(口腔炎、咽炎、發熱)。這通常發生在治療的最初幾周,但也可能在治療開始后數月以及再次治療時出現。在治療開始之前和之后,特別是在以前發生過輕度粒細胞減少的病例中,推薦對血細胞計數進行嚴密監測。如果觀察到任何這些癥狀,特別是在治療的最韌幾周,應該建議患者與其醫生取得聯系,立即進行血細胞計數。如果確診為粒細胞缺乏癥,那么必須停藥。

在推薦劑量下,其它骨髓毒性不良反應是罕見的。通常是在應用非常高劑量的甲巰咪唑(大約每日120 mg)治療中報告。這些劑量應該在特殊適應癥中保留(嚴重的疾病、甲狀腺危象)。在甲巰咪唑治療期間,如果出現骨髓毒性,需要停止給藥,如果有必要,應轉換為使用其它類型的抗甲狀腺藥物。
過量給藥可以導致亞臨床型或臨床型甲狀腺功能減退和甲狀腺腫生長,這是由于TSH增高所致。因此,一旦獲得甲狀腺功能正常的代謝狀態,就應該下調甲巰咪唑的劑量,必要時應添加左旋甲狀腺素。完全停止甲巰咪唑以及僅繼續接受左旋甲狀腺素治療是沒用的。

在甲巰咪唑治療時,盡管TSH被抑制,但甲狀腺腫仍然生長,這是基礎疾病造成的,不能通過添加左旋甲狀腺素治療而預防。為了使內分泌眼病惡化的危險性最小化,獲得正常TSH水平是關鍵的。但是,這一狀態經常獨立于甲狀腺疾病的病程。這樣的并發癥并不是更改適當治療方案的原因,也不被認為是正確實施的治療產生的不良反應。

在進行抗甲狀腺治療后,即使沒有另外實施任何手術治療措施,也有低比例的患者可能出現遠期甲狀腺功能減退。這很可能不是藥物產生的不良反應,而認為是由基礎疾病所致的甲狀腺實質的炎癥和破壞過程引起。

在甲狀腺功能亢進癥患者應用甲巰咪唑治療期間,病理性增高的能量消耗的下降可能導致(一般是期望得到的)體重增加。應該告知患者,臨床癥狀的改善表明了他們能量消耗的正常化。

賽治含有乳糖;因此,在罕見的遺傳性疾病半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收不良癥患者中,不推薦應用該藥物。

特殊人群用藥:

在肝功能受損患者中,甲巰咪唑的血漿清除率下降。因此,給藥劑量應盡可能低,并應對患者進行嚴密監測。

在腎功能受損患者中,由于缺乏甲巰咪唑藥代動力學行為方面的數據,所以在該患者人群中,推薦在嚴密監測下小心的對劑量進行個體化調整,給藥劑量應該盡可能低。

駕車及操作機器:

甲巰咪唑對駕駛和操作機械的能力沒有任何影響。

兒童用藥

初始劑量根據疾病的嚴重程度決定:按體重每日0.3~0.5mg/千克。

維持劑量:按體重每日0.2~0.3mg/千克,可能需要加用甲狀腺激素治療。

老年用藥

在老年患者中,雖然預期不會出現藥物蓄積,但仍推薦在嚴密監測下小心地對劑量進行個體化調整。

藥物的相互作用

碘不足會增加,而過多的碘會降低甲狀腺對甲巰咪唑片的反應性。目前上沒有發現與其他藥物的直接相互作用。但是,應注意的是在甲狀腺功能亢進的情況下,其他藥物的分解和排泄可被加速,隨著甲狀腺功能逐漸恢復正常時,這些反應也可恢復正常。需要時,醫生應調整其劑量。

貯藏

20℃以下干燥環境保存。

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