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近日，克利夫蘭診所的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，使用富馬酸二甲酯（Tecfidera）的多發(fā)性硬化（MS）患者停藥和復(fù)發(fā)均早于使用芬戈莫德的患者（Gilenya），并且在12個月后，顱內(nèi)MRI增強(qiáng)病灶個數(shù)更多。研究結(jié)果發(fā)布于2016年美國神經(jīng)病學(xué)會年會（AAN2016）。
對于這一結(jié)果，首席研究員Carrie Hersh表示：“基于這些數(shù)據(jù)，比起富馬酸二甲酯，我更傾向于使用芬戈莫德；芬戈莫德的效果要好上一點(diǎn)。”
這兩種藥物在臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)幾乎差不多，但是Hersh等人認(rèn)為，芬戈莫德在臨床實(shí)踐中似乎占有優(yōu)勢，為了驗(yàn)證這一直覺是否經(jīng)得起推敲，他們完成了這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。
該研究共納入775名患者。在本研究中，使用芬戈莫德治療的患者中白種人更多（91% vs 83%），疾病病程更長（16年 vs 14年），復(fù)發(fā)-緩解型MS患者比例更高（82% vs 74%），基線時腦損傷負(fù)擔(dān)更嚴(yán)重（15% vs 8%）。
在切換到研究中的藥物之前，由于疾病活動或不耐受，受試者曾嘗試過干擾素、醋酸格拉默（克帕松）、那他珠單抗（Tysabri）或其它藥物。患者平均年齡為40余歲，其中70%為女性。
在這項(xiàng)單中心隊(duì)列研究中，458名使用富馬酸二甲酯的患者中有大約30%的患者在平均4個月之后停止用藥，并且在開始后1年內(nèi)有14%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
相比之下，317名使用芬戈莫德的患者中，有大約1/4患者在平均6.5個月時停止了用藥，并且11%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
在MRI上新發(fā)造影劑強(qiáng)化病灶方面，在12個月時，大約有9%的使用富馬酸二甲酯的患者出現(xiàn)新發(fā)強(qiáng)化病灶，而這一數(shù)字在芬戈莫德組為6%。
為了控制混雜因素，研究者進(jìn)行了傾向評分分析；基于基線時人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床和MRI特點(diǎn)，患者被一對一地進(jìn)行匹配。
富馬酸二甲酯組患者出現(xiàn)新發(fā)強(qiáng)化病灶的患者幾乎是芬戈莫德組患者的三倍（風(fēng)險(xiǎn)比，2.9；95%CI，1.24-6.57）。同樣地，前者停止用藥的時間也更早一些（風(fēng)險(xiǎn)比，1.35；95%CI，1.05-1.74），臨床復(fù)發(fā)更多（風(fēng)險(xiǎn)比，1.64；95%CI，1.10-2.46）。
該研究納入的患者包括繼發(fā)進(jìn)展型MS患者。而當(dāng)研究者將分析局限于復(fù)發(fā)緩解型MS患者中時，得出的結(jié)果也是一樣的。
研究者總結(jié)稱：“在12個月時，富馬酸二甲酯和芬戈莫德的年化復(fù)發(fā)率、總體腦部MRI活動、停藥時間方面相當(dāng)，然而，富馬酸二甲酯可能存在更多的新發(fā)MRI增強(qiáng)病灶，以及在治療初期出現(xiàn)更多副作用，導(dǎo)致患者出現(xiàn)早期停藥以及病情復(fù)發(fā)。”
“從我們在診所里看到的現(xiàn)象來看，這一結(jié)果是有意義的。我們知道，使用富馬酸二甲酯治療的患者存在耐受性問題，特別是胃腸道反應(yīng)和潮紅事件，因此患者早期可能自行停藥，或用藥依從性不佳，從而導(dǎo)致患者出現(xiàn)早期復(fù)發(fā)。MRI上出現(xiàn)的新的強(qiáng)化病灶可能是療效方面的一種差異。”Hersh表示。
目前研究者正在收集數(shù)據(jù)，以進(jìn)行2年分析。
醫(yī)脈通編譯自：M. ALEXANDER OTTO. Fewer new lesions, side effects differentiate fingolimod from dimethyl fumarate. Internal Medicine News. APRIL 28, 2016.
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