630-93-3/苯妥英鈉的使用說明書

【化學結構】

【結構特點】

?代謝：兩個苯環只有一個氧化。

?具“飽和代謝動力學”特點。

【適應證】

苯妥英鈉用于治療強直陣攣性發作、單純及復雜部分性發作、繼發性全面發作和癲癇持續狀態;可用于治療三叉神經痛、隱性營養不良性大皰性表皮松解癥、發作性舞蹈手足徐動癥、發作性控制障礙、肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等;本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常。

【典型不良反應】

常見行為改變、笨拙或步態不穩、思維混亂、共濟失調、眼球震顫、嗜睡、手抖、齒齦增生、出血及昏迷等。不良反應與血漿藥物濃度密切相關，血漿濃度超過20μg/ml時出現眼球震顫，超過30μg/ml時出現共濟失調，超過40μg/ml時出現嚴重不良反應，如嗜睡、昏迷。

【禁忌證】

對乙內酰脲類藥過敏者及阿-斯綜合征、II~III度房室阻滯、竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者禁用乙內酰脲類藥。

【藥物相互作用】

(1)與糖皮質激素、含雌激素的口服避孕藥、促皮質激素、環孢素、左旋多巴等合用時，因為苯妥英鈉可誘導肝藥酶，加速上述藥物代謝，降低上述藥物的療效。

(2)與香豆素類抗凝血藥、氯霉素、異煙肼等藥合用，由于它們可減低苯妥英鈉的代謝，使苯妥英鈉的血漿濃度增高，從而增強療效或引起不良反應。

【注意事項】

(1)本品可透過胎盤屏障而致畸，并可由乳汁分泌，哺乳期婦女于用藥期間應停止哺乳。

(2)用藥期間須監測血常規、肝功能、血鈣、腦電圖和甲狀腺功能等，靜脈使用本品時應進行持續的心電圖、血壓監測。

(3)老年患者靜脈注射時速度需減慢，2~3min內不超過50mg。老年人較易嗜睡，最好在睡前服用。

(4)癲癇患者應用苯妥英鈉治療后需觀察9~14日，當患者不能耐受或有過敏(皮疹)反應時，須立即停藥。

【用法用量】

口服：

(1)成人常用量：每日250~300mg，開始時一次100mg，一日2次，1~3周內增加至250~300 mg，分3次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個體差異，用藥需個體化。

【制劑與規格】

(1)片劑：

1)50mg；

2)100mg。

(2)注射液：

1)100mg；

2)250mg。