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7281-04-1 / 苯扎溴銨的說明書

背景及概述[1][2]

苯扎溴銨,別名新潔爾滅、溴芐烷銨,為一種季銨鹽陽離子表面活性廣譜殺菌劑,具有殺菌作用強而快,毒性低,對皮膚和組織無刺激性,滲透力強,對金屬、橡膠制品無腐蝕作用等特點。苯扎溴銨能有效地殺滅多種非芽孢型致病性革蘭陽性菌、陰性菌和某些真菌,它有較強的浸潤滲透性,有助于消滅剛進入組織的細菌;無腐蝕性和刺激性,對組織無損害,不影響組織愈合,不增加瘢痕形成,無全身性毒副作用。

本組在常規清創的同時,加用苯扎溴銨加強局部清創處理,臨床取得了較好效果。苯扎溴銨的作用較慢,在應用時應讓其在傷口內停留數分鐘,以充分發揮其殺菌、浸潤、滲透作用;另外,苯扎溴銨是一種季銨鹽陽離子表面活性劑,使用時應避免與肥皂、人工合成洗滌劑等物質直接接觸,以免降低藥效。

規格[3]

溶液劑:0.1%~0.2%;酊劑:0.1%;貯備液:5%,10%,50%~60%。

應用[3-4]

①表淺傷口、黏膜消毒:用0.01%~0.05%溶液劑。②術前洗手:用0.05%~0.1%溶液劑浸泡5分鐘。③膀胱和尿道灌洗:用小于0.005%濃度的溶液劑。④術前皮膚(包括會陰部)消毒:用酊劑局部涂布。⑤物品表面消毒:用0.1%~0.5%溶液劑浸泡或擦拭30分鐘。具體如下:

1)治療老年真菌性陰道炎:取 0. 1% 苯扎溴銨溶液適量,坐浴和陰道內沖洗各 15 分鐘,1 次 /日,連續用藥 20~30 天即可治愈。隨訪 1~2 年,均未見復發。

2)治療女陰尖銳濕疣:患者取膀胱截石位,暴露病變部位,取無菌紗布塊浸透 5% 苯扎溴銨液后塞入陰道,使其與病變處密切接觸,其他部位也可用紗布濕敷,12~24 小時后將紗布取出,用 1:5 000高錳酸鉀溶液熏洗外陰,1 次 / 日,同時外用及口服抗生素 3~7 天以防感染及外陰粘連。若病變如呈團塊或大乳頭形者,可先切除,再用上法治療。對于有合并癥者,宜對癥處理。苯扎溴銨對陰道內壁、宮頸及小陰唇等部位尖銳濕疣效果較好,對其他部位因苯扎溴銨
紗布難放置,與病變處接觸不良者,效果較差。

3)治療神經性皮炎:治療 52 例神經性皮炎患者,用棉簽蘸少許 5% 苯扎溴銨溶液輕搽患處,1~2 次 / 日,連續用藥 20~60 次。結果:52 例患者,治愈 47 例,好轉 4例,無效 1 例,總有效率 98%。應用本藥時,必須注意保護好正常皮膚。

4)治療脂溢性皮炎:苯扎溴銨用于脂溢性皮炎患者,療效顯著。方法:先取 1% 苯扎溴銨溶液適量,然后將頭用一般洗滌劑洗凈擦干,再將頭浸泡于苯扎溴銨液體中,浸濕后用毛巾擦洗。7 天內用上法 2次。2 次為 1 個療程,連續用藥 3 個療程后觀察效果。療效:應用苯扎溴銨治療脂溢性皮炎患者 95 例,經用藥 3個療程后,治愈 90 例,顯效 3 例,無效 2 例,總有效率 98% 。

5)治療扁平疣:面部扁平疣,用 1% 苯扎溴銨溶液濕敷于患處,10~15 分鐘/次,3 次/日,10 天為 1 個療程。若屬于手、足部扁平疣,取 0. 1% 苯扎溴銨溶液浸泡 10~15 分鐘,3 次 / 日,15 天為 1 個療程。冬季可將藥液適當加溫后再用。

6)治療尋常疣:運用苯扎溴銨溶液治療尋常疣患者 121 例,經用藥 5~7 天后,疣體均干枯、脫落而獲得治愈。用法:將苯扎溴銨( 純溶液) 用棉簽蘸取少許,滴在疣上,每日早、晚各 1 次。純苯扎溴銨溶液禁止涂在正常的皮膚上,以免造成皮膚化學性燒傷。

7)治療足癬:應用 0. 1% 苯扎溴銨溶液治療足癬患者 100 例,其中治愈 97 例,明顯好轉 3 例。經隨訪 1~2 年,均未見復發。用法:取 0. 1% 苯扎溴銨溶液浸泡患足,40~50 分鐘 / 次,每晚臨睡前用藥 1 次,7 天為 1 個療程。連續用藥至癥狀消失為止。

8)治療頭屑過多:取 5% 苯扎溴銨溶液 10 ml,加入約2 000ml 的熱水中,應用此混合液洗頭,反復搓揉約 3 分鐘,再涂上肥皂反復搓揉 5 分鐘后,用清潔溫水沖洗2~3 次,直至干凈止。用上法治療頭屑過多患者,一般用藥 1~2次即可獲得治愈。

9)治療感染性傷口:采用 1:1 000 的苯扎溴銨溶液作為體表感染及深部感染的外用藥,經過 4 500 例污染及感染傷口的患者應用
觀察,療效甚佳。

藥理作用[3]

本品為陽離子表面活性劑類殺菌劑。能降低表面張力,使脂肪乳化,故有清潔除污作用;且能改變細胞膜的通透性,使菌體內一些重要的胞漿物質外滲,阻礙其代謝作用而導致細菌死亡。本品對革蘭陽性菌和陰性菌均有效(但對銅綠假單胞菌、抗酸桿菌、細菌芽孢無效),毒性低,去污作用強而快,殺菌力較強,無皮膚刺激和腐蝕作用。

不良反應[5]

曾報道引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎,也有報道3%溶液灌腸數分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例。

注意事項[3]

①不能與陰離子清潔劑合用。

②不適用于膀胱鏡、眼科器械、皮革、橡膠及鋁制品的消毒。金屬器械消毒應加0.5%亞硝酸鈉防銹。可腐蝕鋁制品。

③物品及皮膚表面的有機物如血液、油脂可降低其療效,消毒前應予祛除。

④不適用痰液、糞便、嘔吐物、污水及飲用水的消毒。

⑤偶有過敏反應。

⑥密閉、避光保存

藥物相互作用[5]

1. 與肥皂和其他陽離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿存在配伍禁忌。

2. 與鋁、熒光素鈉、過氧化氫、白陶土、含水羊毛脂和部分磺胺藥存在配伍禁忌。

制備[2]

步驟1:氯化芐與二甲胺發生胺化反應,生成 N,N' - 二甲基芐胺:

苯扎溴銨的說明書

步驟2:N,N' - 二甲基芐胺與溴代十二烷通過縮合反應,生成苯扎:溴銨:

苯扎溴銨的說明書

工藝流程如下:將二甲胺溶液加入胺化反應釜,控制溫度,緩慢滴加氯化芐直至完畢。經胺化反應后,靜置分層,分離油相并水洗。獲得的粗品二甲基芐胺經減壓蒸餾提純,加入縮合反應釜,與溴代十二烷在 80 ℃下反應 6 h,即得苯扎溴銨成品。苯扎溴銨生產工藝流程見圖 。

苯扎溴銨的說明書

主要參考資料

[1]劉玉華, 劉麗華, & 李榮環. (2003). 苯扎溴銨在清創中的作用.中國鄉村醫藥,10(5), 47-47.

[2] 何偉平. 苯扎溴銨生產的風險分析及安全措施.廣州化工, 2015, 43.2: 218-219.

[3] 臨床用藥速查手冊

[4] 苯扎溴銨新用途

[5] 新編臨床藥物學

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