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多烯磷脂酰膽堿是從大豆磷脂中提取出來的一種高純度磷脂酰膽堿，含有 大量的不飽和脂肪酸，主要為亞油酸(約占70％)、亞麻酸和油酸。多烯磷脂酰膽 堿在化學結構上與重要的內源性磷脂一致，并具有以下生理功能：使受損的肝 功能和酶活力恢復正常、調節肝臟的能量平衡、促進肝組織再生、將中性脂肪 和膽固醇轉化成容易代謝的形式和穩定膽汁。
天然磷脂是動植物細胞膜、核膜、質體膜的基本成分，是生命體的物質基礎。大豆磷脂中含有磷脂酰膽堿(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)和磷脂酸(PA)等組分，其中磷脂酰膽堿又稱卵磷脂，是一種含磷酸的類脂類物質，具有特殊的生理活性，并且具有親油的脂肪酰基非極性端和親水的磷酸脂酯基、膽堿基極性端，是一種性能優越的表面活性劑，廣泛應用于食品、化妝品、醫藥等領域。
天然磷脂酰膽堿(PC)又稱多烯磷脂酰膽堿，其含有大量的不飽和脂肪酸，主要為 亞油酸(約占70％)、亞麻酸和油酸用于各種類型的肝病，如肝炎，慢性肝炎，肝壞死，肝硬化，肝昏迷(包括前驅肝昏迷)；脂肪肝(也見于糖尿病人)；膽汁阻塞；中毒；預防膽結石復發；手術前后的治療，尤其是肝膽手術；妊娠中毒，包括嘔吐；銀屑病；神經性皮炎、放射綜征。
純度大于90％的多烯磷脂酰膽堿制備：向1L三口圓底反應燒瓶中加入甲醇(500ml)、真空氮氣置換三次，氮氣保護下，加 入純度50％的大豆磷脂粉末(100g)、攪拌溶清，加入200-300目中性氧化鋁(200g)，控溫20- 30℃下，攪拌吸附2小時，墊硅藻土抽濾，100ml甲醇淋洗濾餅，收集濾液，一次吸附完成。
將濾液再次加入1L三口圓底反應燒瓶中，真空氮氣置換三次，氮氣保護下，加入 200-300目中性氧化鋁(200g)，控溫20-30℃下，攪拌吸附2小時，墊硅藻土抽濾，100ml甲醇 淋洗濾餅，收集濾液，二次吸附完成。
將濾液再次加入1L三口圓底反應燒瓶中，真空氮氣置換三次，氮氣保護下，加入 200-300目中性氧化鋁(200g)，控溫20-30℃下，攪拌吸附2小時，墊硅藻土抽濾，100ml甲醇 淋洗濾餅，收集濾液，氮氣保護下，45℃±5℃下減壓濃縮，得淡黃蠟狀固體。收率38％。HPLC(ELSD)純度97.8％。
據報道,本品在乙醇、脂環醇、四氯化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導的急性肝損傷試驗模型中具有肝臟保護作用。在慢性模型(乙醇、硫代乙酰胺、有機溶劑中)也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示,本品可以加速膜的再生和穩定,抑制脂質過氧化,抑制膠原合成。目前尚無針對人體藥效學的特殊研究。
以制備1000粒多烯磷脂酰膽堿膠囊為例，向分散機(IKA T65，廣州儀科實 驗室技術有限公司)中加入22.8g中鏈甘油三酸酯，使分散機的刀頭浸沒在液面 以下，開啟攪拌，轉速為7500rpm，將228g已粉碎的多烯磷脂酰膽堿分5次緩 慢加入并攪拌均勻，控制溫度在55-65℃，然后加入1g單硬脂酸甘油酯和0.01g α-生育酚并攪拌均勻，控制溫度在55-65℃，接著取樣檢測中間體，最后根據中 間體含量計算裝量后進行膠囊充填。
輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。
在大劑量服用時偶爾會出現胃腸道紊亂,例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見的情況下,可能會出現過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發生率未知)。如果在服藥過程中出現了任何本說明書中沒有提到的不良反應,請咨詢醫師或藥師。
1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此,需要對抗凝劑藥物的劑量進行調整。本說明書建議患者在同時應用這兩類藥物時向醫生進行咨詢。2.如果正在服用其它藥物,服用本藥前請咨詢醫師或藥師。
1.本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應咨詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。2.由于含有大豆油成分,本品可能會導致嚴重的過敏反應。3.使用本品時,必須同時避免有害物質(如酒精等)的攝入,以預防出現更嚴重的損害。4.對于慢性肝炎患者,使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀,應停藥并就醫。5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。6.不得將本品用于12歲以下兒童。7.如相關癥狀加重或出現新癥狀,可能是疾病惡化的征兆,應立即就醫。8.應嚴格按推薦劑量服用,不得超量,否則可能加重本品的不良反應。如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
[1][中國發明,中國發明授權] CN201310019561.1 一種多烯磷脂酰膽堿膠囊及其制備方法
[2]多烯磷脂酰膽堿膠囊說明書
[3][中國發明] CN201711144876.3 一種高純度多烯磷脂酰膽堿的制備方法