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84371-65-3 / 米非司酮的臨床應用

鑒于米非司酮能明顯縮小肌瘤體積,并能改善貧血,所以,臨床中可用作子宮肌瘤手術前的預處理。主要適合于:子宮肌瘤較大且生長部位不利于手術者,術前應用米非司酮可以降低手術難度,同時可減少術中出血,有利于患者術后恢復;月經過多伴有貧血的子宮肌瘤患者,可糾正貧血,減少輸血的可能。 還有一些絕經前不愿意接受手術治療的月經過多的子宮肌瘤患者,可用米非司酮 25 mg/d 治療3個月,可顯著縮小肌瘤,減少月經量,改善貧血 。

米非司酮的臨床應用

臨床應用

米非司酮用于治療子宮肌瘤已于2014年7月經過中國國家食品藥品監督管理局批準在國內上市,其在臨床已廣泛應用。了解不同劑量米非司酮以及不同的治療周期對子宮肌瘤的影響,利于臨床醫師更好地進行個體化治療。

關于子宮肌瘤

子宮肌瘤是女性常見的良性腫瘤之一。子宮肌瘤的生長與雌孕激素有關,研究證實,孕激 素有促進肌瘤細胞有絲分裂、促進肌瘤生長的作用;子宮肌瘤的生長是孕激素依賴性的。

米非司酮治療子宮肌瘤的進展

米非司酮用于治療子宮肌瘤的劑量歸納起來有6種, 按劑量大小依次為:50、25、20、10、5、2.5 mg。用法為:每日1次,月經第1~5天開始服用;療程:3~6個月。

早在1994年, Kettel等用米非司酮5mg/d治療子宮肌瘤患者共3個月, 在治療4周時,肌瘤縮小22%,8周時縮小39%,12周時縮小 49%。

第一 不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤

1項隨機對照研究比較每日口服低劑量米非司酮10mg或25mg治療月經量增多的子宮肌瘤患者或肌瘤直徑>5cm的患者3個月,90%的患者月經量明顯減少,閉經發生率分別為90.4%、95.7%,肌瘤體積縮小率分別為10mg組 22.5%、25 mg組35.7%,多次子宮內膜活檢均未發現子宮內膜復雜型增生和不典型增生,25mg組效果更好。

不同劑量的米非司酮不僅能縮小子宮肌瘤體積,還可以緩解子宮肌瘤所引起的相關癥狀,改善生命質量。 Steinauer等對1985—2002年間米非司酮治療子宮肌瘤的臨床研究進行系統評價,劑量從5~50 mg/d,療程3~6個月, 所有劑量均可縮小肌瘤27%~49%,26%~74%的患者米非司酮治療期間痛經、月經過多及相應的壓迫癥狀顯著改善,閉經的發生率為 63%~100%,子宮內膜增生為28%。低劑量的5mg米非司酮治療有癥狀的子宮肌瘤僅3個月,就能使肌瘤顯著縮小,盆腔痛、月經過多等均能得到明顯緩解,閉經發生率為93.1%,但雌激素水平并無明顯改變,使得患者的生命質量得到明顯改善。

第二 米非司酮治療子宮肌瘤的用藥時間

延長用藥時間至6個月,低劑量的米非司酮5mg 和10mg兩組均能有效縮小肌瘤體積(48.1%和39.1%)和子宮的大小(30.3%和27.2%),治療后12個月時的癥狀除閉經之 外,與停止治療時相似,提示米非司酮藥物治療的持續效應仍然存在。

第三 米非司酮治療時間的探索

另外,低劑量的米非司酮能有效治療子宮肌瘤,但療程基本在6個月之內,是否能更長時間?Eisinger等的研究顯示,每日口服米非司酮5mg或10mg1年治療子宮肌瘤, 兩組在治療6個月時肌瘤均縮小了48%,治療12個月時分別縮小了 52%和 53%;在治療6個月時閉經的發生率分別61%和65%,到12個月時40%和70%發生閉經;子宮內膜活檢無不典型增生發生,治療6個月時子宮內膜單純型增生發生率為14%、12個月時為5%,而且均發生在10mg組;在停藥后6個月,子宮肌瘤逐漸增大,但仍小于治療前(約為其的42%)。因此,長期應用低劑量米非司酮用于治療子宮肌瘤,在緩解癥狀的同時,并未增加子宮內膜惡變的風險,但隨著停藥時間的延長,肌瘤又逐漸長大。

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