873857-62-6 / 安斯泰來(lái)抗生素Dafclir（非達(dá)霉素）在日本獲批

近日，日本藥企安斯泰來(lái)宣布，抗生素新產(chǎn)品Dafclir（fidaxomicin，非達(dá)霉素）已獲日本批準(zhǔn)，用于治療感染性腸炎（包括假膜性結(jié)腸炎[PMC]）（敏感菌株：非達(dá)霉素敏感的艱難梭狀芽胞桿菌[CD]）。

Dafclir是一種口服、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要是通過抑制細(xì)菌的RNA聚合酶而產(chǎn)生迅速的抗難治梭狀芽孢桿菌感染（CDI）作用。除了對(duì)CD有很強(qiáng)的抗菌活性外，Dafclir由于抗菌譜窄，可使腸道菌群平衡的破壞最小化，同時(shí)可抑制孢子形成。

Dafclir由安斯泰來(lái)從默沙東（Merck & Co）授權(quán)獲得，安斯泰來(lái)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在日本市場(chǎng)的開發(fā)。此外，安斯泰來(lái)歐洲子公司也獲得了該產(chǎn)品在歐洲、中東、非洲、獨(dú)聯(lián)體（CIS）的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)。Dafclir已在歐洲上市銷售。

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艱難梭菌是一種專性厭氧革蘭陽(yáng)性產(chǎn)氣莢膜梭菌，約15%～39%抗菌藥物相關(guān)性腹瀉（AAD）由艱難梭菌感染（CDI）引起，感染癥狀可由輕度腹瀉到重度假膜性結(jié)腸炎，嚴(yán)重時(shí)可引起死亡。早在1994年甲硝唑就開始用于治療CDI，但是，近年來(lái)甲硝唑治療失敗的報(bào)道有所增加。萬(wàn)古霉素用于治療首次感染的CDI十分有效。非達(dá)霉素是專門用于治療CDI的新型藥物，具有對(duì)腸道菌群影響小，復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)。迄今為止，關(guān)于艱難梭菌對(duì)以上兩種藥物耐藥的報(bào)道非常少見，但是，在抗菌藥物壓力下導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥問題依然是不可忽視的。本次推薦文獻(xiàn)首次采用多步誘導(dǎo)法對(duì)河北地區(qū)15株臨床分離艱難梭菌和5株標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行誘導(dǎo)試驗(yàn)，并采用瓊脂稀釋法測(cè)定誘導(dǎo)前后艱難梭菌對(duì)萬(wàn)古霉素和非達(dá)霉素的MIC值，以期檢測(cè)萬(wàn)古霉素和非達(dá)霉素對(duì)艱難梭菌體外抗菌活性的穩(wěn)定性。