95510-70-6 / 注射用奧美拉唑鈉配伍穩(wěn)定性分析

奧美拉唑鈉是選擇性抑制胃壁細胞膜中的H⁺-K⁺-ATP酶活性而產(chǎn)生強烈抑制胃酸分泌作用的質(zhì)子泵抑制劑，主要用于治療消化性潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合癥等疾病^[1]。具有亞硫酰基苯丙咪唑的化學結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定性易受pH、光線、重金屬離子、氧化性和還原性等多種因素的影響，尤其在酸性條件下，奧美拉唑鈉的化學結(jié)構(gòu)可發(fā)生破壞性變化，出現(xiàn)變色、聚合和沉淀等現(xiàn)象。

影響因素

1、pH 值的影響

pH 值是影響奧美拉唑鈉穩(wěn)定性的主要因素之一。奧美拉唑鈉pH值為10.1-11.1，其穩(wěn)定性隨pH值增高而增加，5%葡萄糖注射液pH值為 3.2～5.5，0.9%氯化鈉注射液pH值為 4.5～7.0，有研究表明^[2]，奧美拉唑鈉與葡萄糖注射液配伍后穩(wěn)定性略低于與氯化鈉注射液。無鹽禁忌的患者推薦選用pH值較高的0.9%氯化鈉注射液調(diào)配。

2、溶媒量的影響

奧美拉唑鈉說明書明確提出臨用前溶于100 mL 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，溶媒量過大，溶液的pH值相應降低，藥液穩(wěn)定性降低，輸液成品可能發(fā)生變色、沉淀等現(xiàn)象^[3]。溶媒量過少，則整體溶液的pH值較高，靜脈滴注藥物無論是過酸還是過堿都可能引起患者局部血管損傷，血管通透性增強，引起炎癥反應^[4-5]。因此無需嚴格控制補液量的患者，溶媒量以100mL為宜。

3、溫度的影響

溫度對注射用奧美拉唑鈉成品的穩(wěn)定性影響很大，溫度越高，時間越長，奧美拉唑鈉的分解速度也會越快^[6]。因此，奧美拉唑鈉調(diào)配后的輸液成品應在25℃以下保存，并在4h內(nèi)用完，以確保其質(zhì)量。

4、臨床配伍禁忌的影響

奧美拉唑鈉顯堿性，和如下藥物配伍可發(fā)生變色反應，例如慶大霉素、哌拉西林鈉、氨茶堿、西咪替丁、葡萄糖酸鈣等藥物配伍時會發(fā)生變色及沉淀現(xiàn)象^[7]。另有文獻表明^[8]，奧美拉唑鈉與多種藥物存在配伍禁忌。鑒于此，藥師建議注射用奧美拉唑鈉宜單獨使用，調(diào)配時使用的一次性注射器及調(diào)配好的輸液成品不應接觸其它藥物。

參考文獻

[1]周陳西, 劉孟娟. 奧美拉唑的合理應用[J]. 中國藥房, 2011(8):762-763.

[2]陳金玉, 凌月明. 奧美拉唑注射液的變色原因分析及對策[J]. 醫(yī)學綜述, 2012, 18(24):4206-4208.

[3]朱樂亭, 韓容, 趙志剛. 奧美拉唑注射劑使用過程中變色原因及對策[J]. 中國藥房, 2008, 19(10):800-800.

[4]王建化. 輸液所致靜脈炎的藥物原因分析[J]. 中國現(xiàn)代應用藥學,2008,S2:766-767.

[5]玉爾古麗·納斯爾拉. 輸液引起靜脈炎的原因、預防及護理[J]. 世界最新醫(yī)學信息文摘,2015,24:251-252.